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純鎂骨釘產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)研討會舉辦

發(fā)布時(shí)間:2014-02-25 09:22:43 來源:中國高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)導(dǎo)報(bào) 查看次數(shù):

  近日,由東莞宜安科技股份有限公司主導(dǎo)研發(fā)的生物可降解純骨釘產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)研討會在北京舉辦。中國工程院院士、骨科生物力學(xué)專家戴尅戎等學(xué)術(shù)界、醫(yī)療界的國內(nèi)外專家參加了此次會議。會議報(bào)告和交流了醫(yī)用/合金產(chǎn)品的研發(fā)、臨床前和臨床工作的進(jìn)展,介紹了國際和國內(nèi)相關(guān)產(chǎn)品的注冊要求,討論并審查了由宜安科技主導(dǎo)起草的《骨科植入物——可降解內(nèi)固定螺釘》企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

 

  據(jù)了解,/合金作為一種新型醫(yī)用植入材料,兼具一定期限內(nèi)服役的持久功能性和最終完全降解的特性,將成為體內(nèi)臨時(shí)植入醫(yī)療器械(如內(nèi)固定螺釘、心血管支架)的理想材料,被稱為“革命性金屬生物材料”。該材料制成的可降解內(nèi)固定螺釘可以在人體內(nèi)降解吸收,免去了病人二次開刀的痛苦。預(yù)計(jì)產(chǎn)品問世后,售價(jià)會比現(xiàn)有進(jìn)口的金屬螺釘便宜,大大降低病人的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。

 

  國家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械技術(shù)評審中心處長劉斌在會上表示,這是首次集聚了“官、產(chǎn)、學(xué)、研、醫(yī)”五個領(lǐng)域相關(guān)專家級代表的會議,他也是第一次參加這樣形式的標(biāo)準(zhǔn)審定會議,并對宜安科技以這樣的舉措推動可降解純內(nèi)固定螺釘產(chǎn)業(yè)化、造?;颊弑硎举澰S。

 

  據(jù)悉,東莞宜安科技股份有限公司是一家集輕合金材料成型、研發(fā)、生產(chǎn)、營銷為一體的高新技術(shù)企業(yè),公司專業(yè)從事合金、鋁合金等輕質(zhì)合金精密壓鑄件的研發(fā)、設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和銷售。由該公司主導(dǎo)研發(fā)的生物可降解金屬內(nèi)固螺釘將在不久的將來面世,目前正處于申請產(chǎn)品注冊型式檢驗(yàn)階段。

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