宜安科技(300328)周二透露，目前國(guó)內(nèi)只有公司在研發(fā)醫(yī)用可降解鎂合金骨釘，骨板。

　　合作方的德國(guó)公司是該領(lǐng)域非常具有技術(shù)前瞻性的高科技醫(yī)療器械企業(yè)

　　德國(guó)AAP公司成立于1990年,2005年上市。aapImplantateAG(股票代碼AAQ.DE),專注于骨科/創(chuàng)傷/脊柱領(lǐng)域生物材料及植入物產(chǎn)品的開發(fā)、生產(chǎn)和銷售的全球性醫(yī)療設(shè)備公司,其產(chǎn)品包括骨水泥,骨移植替代材料,抗生素載體和促進(jìn)骨折愈合和關(guān)節(jié)置換的植入物等。由于2012年AAP在美國(guó)、中國(guó)市場(chǎng)擴(kuò)大了其業(yè)務(wù),APP公司2012年全年的銷售總額為3640萬(wàn)歐元(去年同期:2920萬(wàn)歐元),同比去年銷售增長(zhǎng)25%。

　　骨科植入物市場(chǎng)規(guī)模120億元,鎂合金醫(yī)用材料應(yīng)用前景十分廣闊

　　2011年,骨科植入物市場(chǎng)規(guī)模約為120億元。每年我國(guó)大概有300萬(wàn)人次做骨折手術(shù)(關(guān)節(jié)置換25萬(wàn)例,脊柱裝置約為40萬(wàn)例,另外還有大量創(chuàng)傷及修補(bǔ)材料都是醫(yī)用鎂合金材料的潛在應(yīng)用領(lǐng)域)。若將鋼制骨釘用可降解鎂合金材料的骨釘替代,僅這一醫(yī)用鎂合金材料市場(chǎng)規(guī)模就可達(dá)120億。

　　中國(guó)已經(jīng)成為世界上做手術(shù)量?jī)H次于美國(guó)的世界第二大國(guó)家。隨著人口老齡化到來(lái),未來(lái)10-15年骨科產(chǎn)業(yè)年均復(fù)合增長(zhǎng)率約為15%-20%。

　　醫(yī)用鎂合金在理論層面已經(jīng)成熟,即將開展臨床應(yīng)用

　　按照東莞醫(yī)用鎂合金產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟預(yù)計(jì),醫(yī)用鎂合金項(xiàng)目最快可以5年正式實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的生產(chǎn),即臨床前需要1年時(shí)間的論證(動(dòng)物實(shí)驗(yàn)等),然后3-5年的臨床試驗(yàn),順利得話最快5年內(nèi)就能開始真正的產(chǎn)品生產(chǎn)。另外,產(chǎn)品做出來(lái)之后,拿到國(guó)家藥監(jiān)局申請(qǐng)批號(hào)就能正式進(jìn)入市場(chǎng)銷售了,如果要出口到國(guó)外市場(chǎng),還需要向美國(guó)和歐洲的相關(guān)部門申請(qǐng)批號(hào)。

　　可降解鎂合金醫(yī)用材料造福全人類,鎂合金醫(yī)用材料潛力巨大。

　　可降解鎂合金材料造福全人類,在骨科醫(yī)學(xué)領(lǐng)域,固定骨折骨骼的輔助材料,一般為不銹鋼,或者鈦合金,鎂合金內(nèi)植物材料有希望替代傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)中的不銹鋼接骨板、鋼釘?shù)裙枪潭ú牧稀?/p>

　　鎂合金骨板、骨釘?shù)膬?yōu)勢(shì)

　　1)鎂合金是與人體骨骼具有最好生物力學(xué)相容性的金屬材料。鎂合金密度約為1.7g/cm3、人體骨骼密度約為1.75g/cm3)。

　　鎂合金的彈性模量約為45GPa,也接近于人體骨骼(10~40GPa),能有效地緩解甚至避免“應(yīng)力遮擋效應(yīng)”;鎂合金在人體中釋放出的鎂離子還可促進(jìn)骨細(xì)胞的增殖及分化,促進(jìn)骨骼的生長(zhǎng)和愈合。

　　2)價(jià)格低廉、生產(chǎn)工藝成熟等優(yōu)勢(shì),作為金屬材料,更易加工和滅菌。原材料鎂錠的價(jià)格不到2萬(wàn)/噸,而鈦的價(jià)格是8萬(wàn)元/噸,是鎂的4倍。

　　3)鎂合金可隨著患者的不斷痊愈,慢慢在人體內(nèi)自動(dòng)降解。

　　患者就可以不需進(jìn)行取出鎂合金釘子的二次手術(shù),不用負(fù)擔(dān)二次手術(shù)造成的巨大經(jīng)濟(jì)、生理傷害。

　　4)鎂合金除了骨板、骨釘,還可作為可吸收鎂合金心血管支架的材料,血管壁內(nèi)的鎂合金支架可緩慢腐蝕,直至完全降解。