宜安科技(300328)25日午間公告，公司近日收到中國食品[0.69%]藥品檢定研究院關(guān)于公司生產(chǎn)的可降解鎂骨內(nèi)固定螺釘?shù)慕邮諜z驗回執(zhí)。

　　公告顯示，公司申請的“可降解鎂骨內(nèi)固定螺釘”產(chǎn)品已經(jīng)通過創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批申請審查。公司生產(chǎn)的可降解鎂骨內(nèi)固定螺釘是按照創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序進行申報。

　　據(jù)介紹，“生物可降解鎂合金及相關(guān)植入器件創(chuàng)新研發(fā)團隊”是廣東省引進的第二批創(chuàng)新科研團隊。由宜安科技牽頭，聯(lián)合多家知名高校、研究單位和醫(yī)院共同成立了全國首個醫(yī)用鎂合金產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟，積極引進和整合國內(nèi)外科技創(chuàng)新資源，構(gòu)建生物可降解醫(yī)用鎂合金產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新平臺。

　　宜安科技表示，公司向中國食品藥品檢定研究院遞交申請材料，是生物可降解醫(yī)用鎂合金項目的重大突破。若可降解鎂骨內(nèi)固定螺釘順利通過中國食品藥品檢定研究院的樣品檢驗及標(biāo)準復(fù)核，并取得中國食品藥品檢定研究院頒發(fā)的《注冊檢驗報告》，公司下一步將向國家食品藥品監(jiān)督管理總局申請臨床試驗。預(yù)計明年上半年進入臨床試驗，臨床試驗時間大約為12-18個月。