近日,由上海交通大學等單位承擔的863計劃課題“新型可控降解骨修復用鎂合金材料研發(fā)(2015AA033603)”通過技術驗收。該課題通過關鍵技術的突破,使我國具有自主知識產權的全降解骨修復用高性能鎂合金材料實現了體內“均勻可控降解”,并實現了規(guī)模化的高質量穩(wěn)定制備生產,開始為國內醫(yī)療器械企業(yè)實現醫(yī)用鎂合金材料供貨。
醫(yī)用鎂合金材料及其骨植入器械因具有良好的生物相容性、強韌性和體內可降解性,被譽為“革命性的金屬生物材料”,廣泛應用于骨折內固定骨釘、骨板、骨組織工程支架等骨內植物材料,具有促進成骨,同時骨愈合后可自行降解消失,但是鎂合金材料能否實現均勻可控降解是其能否廣泛臨床應用的關鍵。
我國自主研發(fā)的可控降解鎂合金骨釘和骨板系統(tǒng)
我國自主研發(fā)的可控降解鎂合金骨釘體內降解過程
該課題突破了高強韌可控降解鎂合金材料設計、工業(yè)規(guī)模的均質潔凈化熔鑄、高性能鎂合金型材擠壓加工、鎂合金骨折內固定骨釘、骨板設計及精密加工、高粘結力的可降解鈣磷涂層等核心技術,攻克了鎂合金體內均勻降解的難題,解決了鎂合金骨內植物體內產氣的臨床實際問題,獲得具有完全自主知識產權的可控降解鎂合金材料及其骨折內固定骨釘、骨板的批量化制備技術并實現了量產。目前骨釘已經完成臨床前的動物實驗,正在報批臨床試驗。
可控降解骨修復用鎂合金材料及其植入器械是我國未來醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展的重點方向,具有較大的臨床需求。該研究成果為我國發(fā)展自主知識產權的可控降解鎂合金骨內植物器械奠定了堅實的材料基礎。